


Representante Autorisado
Conheça os serviços de representante autorizado para os mercados da UE e UK
Os nossos serviços de Conformidade de Produtos
Enquadramento Regulamentar
Tendo em conta as características do produto, é feita uma identificação dos requisitos legais que são aplicáveis ao produto e quais as exigências para a sua comercialização.
Análise GAP de Conformidade do Produto
Pretende lançar o seu produto no mercado europeu?
Saiba qual o nível de conformidade do seu produto e quais as ações a empreender para ficar em conformidade com os requisitos aplicáveis. Tendo por base as informações do produto, a documentação disponível (dossier técnico, rotulagem, instruções) e os mercados alvo é elaborado um relatório do nível de conformidade e estabelecido um plano de ação para corrigir eventuais desvios.
Identificação de Requisitos por Mercado
Pretende expandir para novos mercados?
A equipa da TRC irá verificar quais os requisitos legais que se aplicam ao produto para ser comercializado no mercado alvo da UE ou UK. Um relatório detalhado tendo por base a documentação disponível e os requisitos identificados é então elaborado.
Aceder ao Mercado
Assegurar a conformidade do produto com as regras aplicáveis.
Saiba quais os requisitos que se aplicam ao seu produto antes de o colocar no mercado e se o mesmo cumpre com as regras aplicáveis
Marcação CE
A marcação CE é a evidência dada pelo fabricante de que os seus produtos estão em conformidade com os requisitos estabelecidos na regulamentação harmonizada da União Europeia que lhe são aplicáveis.
A aposição da marcação CE num produto permite-lhe a sua livre circulação na UE
A obtenção da marcação CE para o seu produto é, assim, um passo fundamental para a sua comercialização na UE. A equipa da TRC poderá apoiá-lo neste processo conforme a sua necessidade:
- Enquadramento do Produto
- Avaliação da Conformidade
- Avaliações de Risco
- Compilação ou Validação do Dossier Técnico
- Revisão dos requisitos de rotulagem e embalagem
- Ensaios
- Declaração de Conformidade
- Representante Europeu Autorizado
Mais informação sobre Marcação CE no nosso site especializado www.marcacaoce.eu
Marcação UKCA
A marcação UKCA é a evidência dada pelo fabricante de que os seus produtos estão em conformidade com os requisitos estabelecidos na regulamentação harmonizada do Reino Unido que lhe são aplicáveis.
A obtenção da marcação UKCA para o seu produto é, assim, um passo fundamental para a sua comercialização no Reino Unido. A equipa da TRC poderá apoiá-lo neste processo conforme a sua necessidade:
- Enquadramento do Produto
- Avaliação da Conformidade
- Avaliações de Risco
- Compilação ou Validação do Dossier Técnico
- Revisão dos requisitos de rotulagem e embalagem
- Ensaios
- Declaração de Conformidade
- Representante Autorizado UK
NOTA: O governo de UK manteve o reconhecimento da Marcação CE por um período de tempo indefinido para a generalidade dos produtos sujeitos a marcação CE. Excluem-se deste reconhecimento os: dispositivos médicos, produtos de construção, equipamentos marítimos, produtos ferroviários, teleféricos, equipamentos sob pressão transportáveis e regulamentos relativos a sistemas de aeronaves não tripuladas. Mais informação clique aqui
Regulamento Geral de Segurança dos Produtos
O RGSP aplica-se a todos os produtos não alimentares, sendo responsáveis os fabricantes, vendedores e importadores que vendem os seus produtos na UE.
Para cumprir com o regulamento deverá estar assegurado que:
- Todos os produtos possuem um dossier técnico, baseado numa análise de risco
- Os requisitos de rotulagem, rastreabilidade e instruções são cumpridos
- É nomeado um representante autorizado com endereço na UE, o qual é identificado nos produtos
Saiba mais como a equipa da TRC o poderá ajudar.
Dossier Técnico
Os elementos incluídos na documentação técnica dependem da natureza do produto e do que é considerado necessário, do ponto de vista técnico, para demonstrar a conformidade do produto com os requisitos essenciais da legislação de harmonização da União pertinente e com as normas harmonizadas, caso tenham sido aplicadas, indicando os requisitos essenciais abrangidos pelas normas.
A TRC pode apoiá-lo a reunir e compilar o dossier técnico do seu produto:
- Preparação do dossier técnico do produto
- Rever e Validar o dossier técnico
- Uso da app TRC Product para elaborar, compilar e exportar de forma simples o dossier técnico dos seus produtos
Avaliação de Risco Máquinas ISO 12100
A avaliação de risco de máquinas é uma etapa fundamental no processo de avaliação da conformidade e um elemento chave do dossier técnico compilado pelo fabricante.
A nossa equipa possui uma experiência sólida na realização de avaliações de risco de máquinas e poderemos suportá-lo neste processo.
Poderá também sistematizar este processo de forma simples através da nossa aplicação TRC Product
Avaliação de Risco Regulamento de Segurança Geral do Produto
O novo Regulamento Geral de Segurança dos Produtos exige uma análise de risco, de forma complementar com outras regulamentações, como a Diretiva de Baixa Tensão 2014/35/UE ou a Diretiva EMC 2014/30/UE, o que significa que uma análise de risco é obrigatória para quase todos os produtos.
O RSGP(UE) 2023/988 será aplicável a partir de dezembro de 2024. Artigo 9.º, n.º 2: Os produtores devem elaborar documentação técnica para os produtos que colocam no mercado, contendo as informações necessárias para demonstrar a segurança desses produtos. A documentação técnica deve basear-se numa análise de risco interna efetuada pelo produtor.
Solicite uma avaliação de risco para o seu produto
Manual de Instruções
Revisão e Validação do Manual de Instruções de acordo com os requisitos estabelecidos nas Diretivas e/ou Regulamentos aplicáveis ao produto, bem como com as normas harmonizadas em especial a EN 82079-1 e a ISO 20607
Rotulagem & Etiquetagem
A equipa da TRC analisa e revê se todas as regras de rotulagem, etiquetagem e avisos se encontram devidamente assegurados em conformidade com os requisitos aplicáveis aos produto e os mercados alvo (UE & UK) a que este se destina.
Ensaios ao Produto
A realização de ensaios ao produto é uma etapa fundamental na avaliação da conformidade de vários produtos. Estes podem ser realizados nas nossas instalações, em campo ou em laboratórios parceiros.
Formação Técnica
A TRC é uma entidade acreditada DGERT para ministrar formação. Conheça o catálogo de formação assim como os Webinars planeados.
Desenvolvemos formações à medida atendendo aos requisitos particulares que se aplicam ao seu produto.
Avaliar a Conformidade
Assegure a Conformidade dos seus Produtos
Um conjunto de serviços destinados a avaliar a conformidade dos produtos com os requisitos técnicos aplicáveis. Pode escolher qual o nível de suporte que pretende desde uma solução chave na mão até um suporte pontual para validação do trabalho efetuado.
Conheça também como a nossa aplicação TRC Product pode apoiar na gestão da conformidade integral do produto ao longo de todo o ciclo de vida.
Representante Autorizado UE
Os produtos não alimentares são sujeitos a diversas regulamentações no seio da UE, sendo da responsabilidade do fabricante e/ou importador assegurar a sua conformidade.
A nomeação de um representante autorizado europeu, é assim uma obrigação para a comercialização de produtos na UE que resulta:
- Do regulamento UE 2019/1020 em vigor desde 16/07/2021
- Do regulamento da segurança geral dos produtos (Reg UE 2023/988) em vigor a partir de 13.12.2024
Consultar mais informação sobre este assunto no nosso website especializado para este tema: TRC EUAR
Responsabilidade Alargada do Produtor
A Responsabilidade Alargada do Produtor (RAP) é uma política ambiental que rege a responsabilidade do produtor ao longo de todo o ciclo de vida de um produto. Os produtores são responsáveis pelo financiamento da recolha, reciclagem e eliminação de resíduos de equipamentos eléctricos e electrónicos (REEE), baterias, acumuladores, embalagens e outras categorias de produtos ao abrigo do RAP. De acordo com os regulamentos de RAP, os produtores devem reduzir o impacto ambiental dos seus produtos ao longo do seu ciclo de vida.
As obrigações de um produtor no âmbito do RAP são regidas principalmente pelas seguintes diretivas da UE:
1. REEE
2. Pilhas e Baterias
3. Embalagens
Todavia existem países com outros fluxos específicos como é o caso de França e dos Países Baixos.
Quando colocar produtos num mercado, seja o fabricante, importador ou venda diretamente ao consumidor final, então é responsável pelos requisitos de RAP nesse país.
Saiba mais sobre este assunto contactando a nossa equipa.
Monitorização dos Requisitos Legais
Mantenha-se atualizado relativamente aos requisitos legais e normativos aplicáveis ao seu produto. Subscreva o serviço de monitorização dos requisitos legais aplicáveis ao seu produto para os mercados onde opera recebendo atualizações das alterações regulamentares que podem afetar a o seu produto/atividade.
Manter a Conformidade do Produto
Após a avaliação da conformidade do produto assegure o cumprimento e a contínua supervisão da conformidade do produto com a regulamentação dos mercados em que coloca o seu produto.
Famílias de Produtos com que trabalhamos
A nossa abordagem
Naturalmente cada serviço possui uma metodologia de execução própria, em todo o caso a forma como abordamos cada projeto possui uma matriz comum a qual se descreve de forma sucinta no esquema abaixo
NECESSIDADE CLIENTE
Identificação das necessidades do cliente, expectativas, prazos, condicionantes.
Análise das alternativas e definição da abordagem para as soluções propostas
APRESENTAÇÃO PROPOSTA
Em resultado das necessidades identificadas e das soluções apresentadas é preparada uma proposta que detalha a metodologia de trabalhos, prazos de execução, orçamento e condicionantes que podem afetar o trabalho.
PLANEAMENTO DO TRABALHO
No arranque do projeto é definido um gestor de projeto que irá coordenar todo o trabalho e ser o ponto de referência entre as equipas da TRC e do cliente. Todo o trabalho é de seguida planeado em ferramenta de gestão de projecto com todas as tarefas, definidos os responsáveis e prazos de execução sendo toda a informação trocada e gerida a partir da ferramenta assegurando que toda a informação se encontra disponível, centralizada e facilmente acessível a cada parte.
EXECUÇÃO
Execução dos Trabalhos de acordo com o cronograma definido.
Comunicação com o cliente para acompanhamento da execução e validação progressiva das fases concluídas.
ACOMPANHAMENTO
Ao longo dos trabalhos existe um acompanhamento dos mesmos de forma a assegurar o cumprimentos dos prazos, identificar eventuais constrangimentos e assegurar o envolvimento de todos os envolvidos para o sucesso do projeto. Para tal a informação é atualizada na plataforma de gestão de projetos e através de reuniões entre as equipas.
CONCLUSÃO
Com a conclusão do projeto é efetuada uma análise a todo o processo de forma a identificar práticas que podem ser melhoradas e práticas que devem ser partilhadas e potenciadas nos projetos futuros, por forma a melhorar de forma contínua e acrescentar valor ao cliente.