SaaS TRC Product

Uma plataforma digital onde pode gerir a conformidade dos seus produtos

Marcação CE

Aceda a informação detalhada sobre marcação CE no nosso site dedicado.

Representante Autorisado

Conheça os serviços de representante autorizado para os mercados da UE e UK

Marcação CE
UKCA
GPSR
REACH & CLP
Representante Autorizado
EPR

Os nossos serviços de Conformidade de Produtos

Enquadramento Regulamentar

Tendo em conta as características do produto, é feita uma identificação dos requisitos legais que são aplicáveis ao produto e quais as exigências para a sua comercialização.

Análise GAP de Conformidade do Produto

Pretende lançar o seu produto no mercado europeu?

Saiba qual o nível de conformidade do seu produto e quais as ações a empreender para ficar em conformidade com os requisitos aplicáveis. Tendo por base as informações do produto, a documentação disponível (dossier técnico, rotulagem, instruções) e os mercados alvo é elaborado um relatório do nível de conformidade e estabelecido um plano de ação para corrigir eventuais desvios.

Identificação de Requisitos por Mercado

Pretende expandir para novos mercados?

A equipa da TRC irá verificar quais os requisitos legais que se aplicam ao produto para ser comercializado no mercado alvo da UE ou UK. Um relatório detalhado tendo por base a documentação disponível e os requisitos identificados é então elaborado.

Aceder ao Mercado

Assegurar a conformidade do produto com as regras aplicáveis.
Saiba quais os requisitos que se aplicam ao seu produto antes de o colocar no mercado e se o mesmo cumpre com as regras aplicáveis
Agendar uma reunião

Marcação CE

A marcação CE é a evidência dada pelo fabricante de que os seus produtos estão em conformidade com os requisitos estabelecidos na regulamentação harmonizada da União Europeia que lhe são aplicáveis.

A aposição da marcação CE num produto permite-lhe a sua livre circulação na UE

A obtenção da marcação CE para o seu produto é, assim, um passo fundamental para a sua comercialização na UE. A equipa da TRC poderá apoiá-lo neste processo conforme a sua necessidade:

  • Enquadramento do Produto
  • Avaliação da Conformidade
  • Avaliações de Risco
  • Compilação ou Validação do Dossier Técnico
  • Revisão dos requisitos de rotulagem e embalagem
  • Ensaios
  • Declaração de Conformidade
  • Representante Europeu Autorizado

Mais informação sobre Marcação CE no nosso site especializado www.marcacaoce.eu

Marcação UKCA

A marcação UKCA é a evidência dada pelo fabricante de que os seus produtos estão em conformidade com os requisitos estabelecidos na regulamentação harmonizada do Reino Unido que lhe são aplicáveis.

A obtenção da marcação UKCA para o seu produto é, assim, um passo fundamental para a sua comercialização no Reino Unido. A equipa da TRC poderá apoiá-lo neste processo conforme a sua necessidade:

  • Enquadramento do Produto
  • Avaliação da Conformidade
  • Avaliações de Risco
  • Compilação ou Validação do Dossier Técnico
  • Revisão dos requisitos de rotulagem e embalagem
  • Ensaios
  • Declaração de Conformidade
  • Representante Autorizado UK

NOTA: O governo de UK manteve o reconhecimento da Marcação CE por um período de tempo indefinido para a generalidade dos produtos sujeitos a marcação CE. Excluem-se deste reconhecimento os: dispositivos médicos, produtos de construção, equipamentos marítimos, produtos ferroviários, teleféricos, equipamentos sob pressão transportáveis e regulamentos relativos a sistemas de aeronaves não tripuladas. Mais informação clique aqui

Regulamento Geral de Segurança dos Produtos

O RGSP aplica-se a todos os produtos não alimentares, sendo responsáveis os fabricantes, vendedores e importadores que vendem os seus produtos na UE.

Para cumprir com o regulamento deverá estar assegurado que:

  • Todos os produtos possuem um dossier técnico, baseado numa análise de risco
  • Os requisitos de rotulagem, rastreabilidade e instruções são cumpridos
  • É nomeado um representante autorizado com endereço na UE, o qual é identificado nos produtos

Saiba mais como a equipa da TRC o poderá ajudar.

Dossier Técnico

Os elementos incluídos na documentação técnica dependem da natureza do produto e do que é considerado necessário, do ponto de vista técnico, para demonstrar a conformidade do produto com os requisitos essenciais da legislação de harmonização da União pertinente e com as normas harmonizadas, caso tenham sido aplicadas, indicando os requisitos essenciais abrangidos pelas normas.

A TRC pode apoiá-lo a reunir e compilar o dossier técnico do seu produto:

  • Preparação do dossier técnico do produto
  • Rever e Validar o dossier técnico
  • Uso da app TRC Product para elaborar, compilar e exportar de forma simples o dossier técnico dos seus produtos

Avaliação de Risco Máquinas ISO 12100

A avaliação de risco de máquinas é uma etapa fundamental no processo de avaliação da conformidade e um elemento chave do dossier técnico compilado pelo fabricante.

A nossa equipa possui uma experiência sólida na realização de avaliações de risco de máquinas e poderemos suportá-lo neste processo.

Poderá também sistematizar este processo de forma simples através da nossa aplicação TRC Product

Avaliação de Risco Regulamento de Segurança Geral do Produto

O novo Regulamento Geral de Segurança dos Produtos exige uma análise de risco, de forma complementar com outras regulamentações, como a Diretiva de Baixa Tensão 2014/35/UE ou a Diretiva EMC 2014/30/UE, o que significa que uma análise de risco é obrigatória para quase todos os produtos.

O RSGP(UE) 2023/988 será aplicável a partir de dezembro de 2024. Artigo 9.º, n.º 2: Os produtores devem elaborar documentação técnica para os produtos que colocam no mercado, contendo as informações necessárias para demonstrar a segurança desses produtos. A documentação técnica deve basear-se numa análise de risco interna efetuada pelo produtor.

Solicite uma avaliação de risco para o seu produto

Manual de Instruções

Revisão e Validação do Manual de Instruções de acordo com os requisitos estabelecidos nas Diretivas e/ou Regulamentos aplicáveis ao produto, bem como com as normas harmonizadas em especial a EN 82079-1 e a ISO 20607

Rotulagem & Etiquetagem

A equipa da TRC analisa e revê se todas as regras de rotulagem, etiquetagem e avisos se encontram devidamente assegurados em conformidade com os requisitos aplicáveis aos produto e os mercados alvo (UE & UK) a que este se destina.

Ensaios ao Produto

A realização de ensaios ao produto é uma etapa fundamental na avaliação da conformidade de vários produtos. Estes podem ser realizados nas nossas instalações, em campo ou em laboratórios parceiros.

Formação Técnica

A TRC é uma entidade acreditada DGERT para ministrar formação. Conheça o catálogo de formação assim como os Webinars planeados.

Desenvolvemos formações à medida atendendo aos requisitos particulares que se aplicam ao seu produto.

Avaliar a Conformidade

Assegure a Conformidade dos seus Produtos

Um conjunto de serviços destinados a avaliar a conformidade dos produtos com os requisitos técnicos aplicáveis. Pode escolher qual o nível de suporte que pretende desde uma solução chave na mão até um suporte pontual para validação do trabalho efetuado.

Conheça também como a nossa aplicação TRC Product pode apoiar na gestão da conformidade integral do produto ao longo de todo o ciclo de vida.

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Representante Autorizado UE

Os produtos não alimentares são sujeitos a diversas regulamentações no seio da UE, sendo da responsabilidade do fabricante e/ou importador assegurar a sua conformidade.

A nomeação de um representante autorizado europeu, é assim uma obrigação para a comercialização de produtos na UE que resulta:

  • Do regulamento UE 2019/1020 em vigor desde 16/07/2021
  • Do regulamento da segurança geral dos produtos (Reg UE 2023/988) em vigor a partir de 13.12.2024

Consultar mais informação sobre este assunto no nosso website especializado para este tema: TRC EUAR

Responsabilidade Alargada do Produtor

A Responsabilidade Alargada do Produtor (RAP) é uma política ambiental que rege a responsabilidade do produtor ao longo de todo o ciclo de vida de um produto. Os produtores são responsáveis pelo financiamento da recolha, reciclagem e eliminação de resíduos de equipamentos eléctricos e electrónicos (REEE), baterias, acumuladores, embalagens e outras categorias de produtos ao abrigo do RAP. De acordo com os regulamentos de RAP, os produtores devem reduzir o impacto ambiental dos seus produtos ao longo do seu ciclo de vida.

As obrigações de um produtor no âmbito do RAP são regidas principalmente pelas seguintes diretivas da UE:

1. REEE
2. Pilhas e Baterias
3. Embalagens

Todavia existem países com outros fluxos específicos como é o caso de França e dos Países Baixos.

Quando colocar produtos num mercado, seja o fabricante, importador ou venda diretamente ao consumidor final, então é responsável pelos requisitos de RAP nesse país.

Saiba mais sobre este assunto contactando a nossa equipa.

Monitorização dos Requisitos Legais

Mantenha-se atualizado relativamente aos requisitos legais e normativos aplicáveis ao seu produto. Subscreva o serviço de monitorização dos requisitos legais aplicáveis ao seu produto para os mercados onde opera recebendo atualizações das alterações regulamentares que podem afetar a o seu produto/atividade.

Manter a Conformidade do Produto

Após a avaliação da conformidade do produto assegure o cumprimento e a contínua supervisão da conformidade do produto com a regulamentação dos mercados em que coloca o seu produto.
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Famílias de Produtos com que trabalhamos

Máquinas & Equipamentos
Equipamentos Elétricos e Eletrónicos
Brinquedos
Produtos de Construção
Produtos Não Alimentares

A nossa abordagem

Naturalmente cada serviço possui uma metodologia de execução própria, em todo o caso a forma como abordamos cada projeto possui uma matriz comum a qual se descreve de forma sucinta no esquema abaixo

NECESSIDADE CLIENTE

Identificação das necessidades do cliente, expectativas, prazos, condicionantes.
Análise das alternativas e definição da abordagem para as soluções propostas

APRESENTAÇÃO PROPOSTA

Em resultado das necessidades identificadas e das soluções apresentadas é preparada uma proposta que detalha a metodologia de trabalhos, prazos de execução, orçamento e condicionantes que podem afetar o trabalho.

PLANEAMENTO DO TRABALHO

No arranque do projeto é definido um gestor de projeto que irá coordenar todo o trabalho e ser o ponto de referência entre as equipas da TRC e do cliente. Todo o trabalho é de seguida planeado em ferramenta de gestão de projecto com todas as tarefas, definidos os responsáveis e prazos de execução sendo toda a informação trocada e gerida a partir da ferramenta assegurando que toda a informação se encontra disponível, centralizada e facilmente acessível a cada parte.

EXECUÇÃO

Execução dos Trabalhos de acordo com o cronograma definido.
Comunicação com o cliente para acompanhamento da execução e validação progressiva das fases concluídas.

ACOMPANHAMENTO

Ao longo dos trabalhos existe um acompanhamento dos mesmos de forma a assegurar o cumprimentos dos prazos, identificar eventuais constrangimentos e assegurar o envolvimento de todos os envolvidos para o sucesso do projeto. Para tal a informação é atualizada na plataforma de gestão de projetos e através de reuniões entre as equipas.

CONCLUSÃO

Com a conclusão do projeto é efetuada uma análise a todo o processo de forma a identificar práticas que podem ser melhoradas e práticas que devem ser partilhadas e potenciadas nos projetos futuros, por forma a melhorar de forma contínua e acrescentar valor ao cliente.

Vamos Conversar?

Qual a sua necessidade de conformidade?
Agende com a nossa equipa uma conversa e saiba como o poderemos ajudar
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